Description
Composition
comprimé à sucer ou à croquer (blanc, rond) : Carbonate de calcium (DESTAB) (1) 1,387 g, soit Calcium élément 500 mg, Colécalciférol (DCI) sous forme enrobée à 100000 UI 4 mg, soit Colécalciférol (DCI) 400 UI.
Excipients : Sorbitol, Stéarate de magnésium, Aspartam, Arôme citron, qsp 1 comprimé à sucer ou à croquer. (1) Mélange de carbonate de calcium à 90 % pour compression directe et de 10 % d’amidon de maïs.
Précautions d’emploi
Type de patient : adulte.
– Dose usuelle : 2 comprimés par jour, 1 comprimé matin et soir.
Précautions d’emploi
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
– Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
– Immobilisations prolongées s’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement vitaminocalcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.
– Hypersensibilité à l’un des constituants.
– Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam).
Précautions d’emploi :
– En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures).
– En cas de traitement associé à base de digitaliques, biphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer : cf. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions.
– Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
– Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d’une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
– Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
Grossesse et Allaitement :
– Grossesse : Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3. Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
– des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l’animal ;
– chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l’hypercalcémie permanente peut entraîner chez l’enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
– Allaitement : La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Notices d’utilisation
- • Notice d’utilisation [PDF]
- • Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
- • Base de données publique des médicaments – Lien RCP
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